Bài tập nhóm môn quản lý chất lượng: Mô hình quản lý chất lượng GMP tại công ty Cổ phần Traphaco

BÀI TẬP NHÓM MÔN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ĐỀ TÀI: Mô hình quản lý chất lượng GMP tại công ty Cổ phần Traphaco Thành viên nhóm: Quản lý chất lượng Nguyễn Thị Ngọc Minh Phạm Xuân Trường Phan Kiều Trang Ngô Thị Phương Trần Thị Hòa Lê Thị Hằng Bùi Văn Thế Mạnh Traphaco “Lấy khoa học công nghệ làm trung tâm, lấy thị trường để định hướng, lấy tăng trưởng làm động lực, lấy chất lượng để cam kết với khách hàng” Tổng quan về công ty (1) 1.Tổng quan về Traphaco 2.Vai trò của quản lý chất lượng và GMP với .công ty Traphaco 3.Quy trình và thủ tục để Traphaco được công nhận tiêu chuẩn GMP 4.Kết quả và nhận xét 5. Kết luận Traphaco được hình thành và phát triển từ lâu đời Cơ sở vật chất, kiến trúc hạ tầng hiện đại với nhiều trụ sở, chi nhánh trên toàn quốc Quan điểm phát triển của Traphaco là “Lấy khoa học công nghệ làm trung tâm, lấy thị trường để định hướng, lấy tăng trưởng làm động lực, lấy chất lượng để cam kết với khách hàng ” Traphaco hoạt động với sự tín cậy của khách hàng và cổ đông, với tôn chỉ: “Kinh doanh thành tín” TRAPHACO luôn đề cao văn hóa làm việc: “Chân thực, chia sẻ, cam kết và thực hiện cam kết” Tổng quan về công ty (2) Thành tích đạt được của Traphaco Năm 2005 đạt danh hiệu “Doanh nghiệp vì sự tiến bộ của phụ nữ” -  giải thưởng KOVALEVSKAIA cho tập thể khoa học nữ TRAPHACO. Năm 1998 - 2010, liên tục 13 năm liền đoạt danh hiệu “Hàng Việt Nam chất lượng cao” do người tiêu dùng bình chọn Năm 2003 - 2010: Đạt giải thưởng "Sao vàng đất Việt" (đạt Top 100 năm 2008, năm 2009, năm 2010). Năm 2007: Huân chương lao động hạng nhì Năm 2008: Cúp vàng thương hiệu Traphaco nổi tiếng Năm 2009: Được công nhận "Thương hiệu nổi tiếng nhất Ngành Dược Việt Nam". Năm 2010:Được Tổ chức SHTT Thế giới trao Giải thưởng WIPO Vai trò của quản lý chất lượng I.Vai trò của quản lý chất lượng và GMP với công ty Traphaco Chất lượng không tự sinh ra, không phải là một kết quả ngẫu nhiên mà là kết quả của sự tác động của hàng loạt yếu tố có liên quan chặt chẽ với nhau. Đó là kết quả của một quá trình. Muốn đạt được chất lượng mong muốn cần phải quản lý một cách đúng đắn các yếu tố này. Theo  tiêu chuẩn ISO 9000: 2000, “ Quản lý chất lượng là các hoạt động có phối hợp để định hướng và kiểm soát một tổ chức về chất lượng”. Việc định hướng và kiểm soát về chất lượng bao gồm lập chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng, hoạch định chất lượng, kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng và cải tiến chất lượng. Vai trò của quản lý chất lượng Quản lý chất lượng sẽ giúp cho yếu tố về chất lượng của các sản phẩm được nâng cao trên thị trường và đảm bảo cho mặt hàng ấy có thể cạnh tranh với những mặt hàng khác. Quản lý chất lượng sẽ giúp nâng cao được chất lượng sản phẩm cho các doanh nghiệp và nó là vấn đề không thể thiếu đối với mỗi doanh nghiệp.Đồng thời nó cũng là vấn đề hết sức quan trọng đối với nền kinh tế xã hội . Quản lý chất lượng nó không những làm cho các doanh nghiệp phát triển lớn mạnh mà còn làm cho nền kinh tế phát triển theo. Vai trò của quản lý chất lượng . Nhờ thực hiên việc quản lý chất lượng hiệu quả mà công ty này đã vươn lên đứng vững mạnh trong thị trường cung cấp thuốc ở nước ta.TRAPHACO tạo ra những bước đột phá về công nghệ nhằm ứng dụng các sản phẩm từ thiên nhiên vào sản xuất tạo ra sản phẩm có giá trị cao, hiệu quả tốt. Chính vì thế mà Traphaco đạt được nhiều thành tích nổi bật và trở thành một trong những doanh nghiệp uy tín hàng đầu Việt Nam về dược phẩm => Vai trò cảu quản lý chất lượng là rất quan trọng Tiêu chuẩn GMP Khái niệm: GMP là quy phạm sản xuất, tức là các thao tác thực hành cần phải tuân theo để sản xuất ra các sản phẩm an toàn. Một GMP là quy phạm cho một công đoạn của quá trình sản xuất gồm 4 nội dung: - Quy trình: Mô tả quy trình chế biến tại công đoạn. - Lý do: Giải thích lý do tại sao phải tuân theo quy trình trên - Các thủ tục cần tuân thủ: Mô tả các thao tác, thủ tục cần tuân theo tại công đoạn đó tạo ra các sản phẩm an toàn. Phân công trách nhiệm và biểu mẫu giám sát: phân công trách nhiệm thực hiện các thao tác trên và biểu mẫu ghi chép lưu giữ. + Tập hợp tất cả các GMP theo thứ tự từ khâu tiếp nhận nguyên liệu cho đến sản phẩm cuối cùng thì được: chương trình GMP Traphaco đạt tiêu chuẩn GMP Khánh thành Nhà máy đông dược theo tiêu chuẩn GMP-WHO lớn nhất miền Bắc Ngày 25/01/2008, tại Văn Lâm, Hưng Yên, Công ty cổ phần Công nghệ cao TRAPHACO đã tổ chức lễ khánh thành Nhà máy sản xuất thuốc tiêu chuẩn GMP-WHO với tổng diện tích là 38.942 m2, vốn đầu tư xây dựng hơn 78 tỷ đồng. Nhà máy sản xuất thuốc đông dược hiện đại theo tiêu chuẩn GMP-WHO tại xã Tân Quang, Văn Lâm, Hưng Yên của TRAPHACO được khởi công vào 07/2003 và đến tháng 12/2007 đã được hoàn thành, nghiệm thu và bàn giao cho Ban lãnh đạo Nhà máy CNC quản lý và sử dụng với tổng diện tích 38.949m2, diện tích dành cho sản xuất là 8.628m2. Nhà máy được đầu tư các thiết bị đảm bảo tự động hóa quá trình sơ chế, chế biến dược liệu và áp dụng những công nghệ tiên tiến trong sản xuất thuốc đông dược với các dây chuyền hiện đại như dây chuyền nấu cao dược liệu tự động và khép kín, dây chuyền sản xuất thuốc nang cứng tự động, dây chuyền sản xuất hoàn cứng tự động,… Với cơ sở hạ tầng và trang thiết bị hiện đại đầu tư cho Nhà máy mới này, trong thời gian tiếp đây Công ty sẽ xây dựng phần mềm cho các hệ thống quản lý GMP-WHO, GLP, GSP. Chuẩn hoá nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm. Áp dụng hệ thống quản lý tiên tiến: ISO 9001, ISO 14001, 5S. Khai thác công suất nhà máy tối đa chuyển từ sản xuất 1ca sang sản xuất 3 ca và sẽ đăng ký đạt tiêu chuẩn GMP-WHO cho sản phẩm thuốc từ dược liệu vào năm 2009. Như vậy những sản phẩm của TRAPHACO sẽ tiếp tục được ra đời từ nguồn nguyên liệu chất lượng cao sản xuất bằng công nghệ hiện đại phát huy tối đa tác dụng để phục vụ nhu cầu người tiêu dùng trong nước và bước ra thị trường quốc tế với niềm tự hào “Công nghệ mới” kế thừa “Bản sắc cổ truyền” Quy trình và thủ tục để Traphaco được công nhận tiêu chuẩn 1.Mục tiêu và chính sách chất lượng của Traphaco. “Lấy khoa học công nghệ làm trung tâm, lấy thị trường để định hướng, lấy tăng trưởng làm động lực, lấy chất lượng để cam kết với khách hàng” Xây dựng các hệ thống nhà máy với công nghệ và dây chuyền sản xuất cao đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, đón đầu trong lĩnh vực dược phẩm. Chất lượng sản phẩm tốt nhất và sự đa dạng hóa các sản phẩm. 2. Quy trình sản xuất của Traphaco Hiện đại hóa y học cổ truyền Phát triển các sản phẩm từ tự nhiên Khác biệt để đột phá 3. Thủ tục để được công nhận GMP (1) Hồ sơ: nộp một bộ hồ sơ cho Cục quản lý dược và công ty tự lưu một bản - Sau 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan quản lý phải có thông báo nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu; - Sau 10 ngày nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý phải có thông báo về việc tiến hành kiểm tra thực tế cơ sở sản xuất - Việc tiến hành kiểm tra thực tế phải tiến hành trong vòng 10 ngày kể từ ngày thông báo kiểm tra; - Sau 5 ngày kể từ ngày kiểm tra, cơ quan quản lý phải thông báo kết quả chính thức (công văn yêu cầu khắc phục, nếu đạt thì cấp Giấy chứng nhận);  - Sau 3 ngày kể từ ngày có báo cáo khắc phục, cơ quan quản lý phải thông báo kết quả chính thức. 3. Thủ tục để được công nhận GMP (2) Giấy chứng nhận nên có hiệu lực 5 năm Việc tuân thủ các nguyên tắc thực hành tốt sản xuất là quá trình thường xuyên, gắn liền với hoạt động sản xuất và cơ quan quản lý có trách nhiệm xây dựng kế hoạch kiểm tra GMP trong quá trình cơ sở hoạt động, kiểm tra đột xuất hoặc định kỳ (có thể 3 năm 1 lần) để đảm bảo rằng các cơ sở tuân thủ đúng nguyên tắc thực hành tốt. Kết quả Sau hơn 10 năm cổ phần hóa, TRAPHACO là doanh nghiệp có tốc độ tăng trưởng nhanh nhất và có nhà máy sản xuất thuốc chữa bệnh công nghệ hiện đại, công suất lớn nhất phía Bắc. Thương hiệu TRAPHACO đã ăn sâu vào tiềm thức của người tiêu dùng Việt Nam. TRAPHACO cũng là thương hiệu duy nhất của ngành dược nhiều năm liên tiếp nằm trong TOP 100 thương hiệu đạt giải Sao Vàng Đất Việt, 13 năm liên tục đạt Hàng Việt Nam chất lượng cao Năm 2008, TRAPHACO được công nhận là “Thương hiệu nổi tiếng Nhất ngành Dược Việt Nam”. Hiện nay, TRAPHACO có 02 Nhà máy sản xuất: 01 Nhà máy Tân dược đạt tiêu chuẩn GMP-WHO tại Hà Nội, 01 Nhà máy Đông dược đạt tiêu chuẩn GMP-WHO tại tỉnh Hưng Yên. Bên cạnh đó là hai công ty thành viên: Công ty cổ phần công nghệ cao TRAPHACO, Công ty TNHH một thành viên TraphacoSapa. TRAPHACO có Đại lý trên 64 tỉnh thành toàn quốc, với 7 chi nhánh và có Đại lý tại Lào, Campuchia, Myanmar, Ucraina… Kết hợp đồng bộ việc đầu tư nguồn nhân lực chất lượng cao cùng cơ sở vật chất hiện đại, tháng 9 năm 2009  TRAPHACO đã được Cục quản lý dược Việt Nam cấp chứng nhận GMP-WHO cho Nhà máy Đông dược tại Hưng Yên. Đây là Nhà máy sản xuất đông dược đầu tiên, lớn nhất, hiện đại nhất Việt Nam về qui mô công nghệ, quy trình sản xuất. Với chứng chỉ GMP-WHO một lần nữa minh chứng cho những cố gắng không ngừng của TRAPHACO trong việc xây dựng nhà máy có công nghệ, quy trình hiện đại, đạt tiêu chuẩn quốc tế. Mục tiêu của Traphaco đến năm 2010 là trở thành Tập đoàn kinh tế mạnh kinh doanh sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe có năng lực nghiên cứu và phát triển sản phẩm công nghệ cao nguồn gốc tự nhiên. Sáng tạo ra những sản phẩm vừa mang tính hiện đại vừa giàu giá trị truyền thống vì sức khỏe cộng đồng, với khẩu hiệu “Công nghệ mới và bản sắc cổ truyền”. Phát triển sản phẩm từ thảo dược, đưa thương hiệu dược liệu VN ra thị trường quốc tế. Traphaco- 1 thương hiệu